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      國內多地出現五聯疫苗緊缺 北京已暫停首針接種

      時間:2017-12-18 08:40:34|來源:北京青年報|點擊量:48836

      本市暫停五聯疫苗首針接種

      從五聯疫苗的生產企業“賽諾菲巴斯德中國”了解到,由于8批次五聯疫苗未通過國家食藥總局的批簽發,國內五聯疫苗將面臨較長時間的缺貨。目前北京已暫停五聯疫苗的首針接種。同時北京青年報記者了解到,北京市衛計委緊急采購3萬支五聯疫苗,現有五聯疫苗主要用于滿足已進入接種程序的兒童完成后續接種。

      現象

      國內多地出現五聯疫苗緊缺

      日前,市民劉女士在朋友圈發了一條“求助”信息,想給即將兩個月的孩子預約五聯疫苗,但問了三個社區衛生服務中心,均被告知疫苗不足,不接受新的接種預約。而在微博上,來自杭州、深圳、濟南等地的網友也紛紛表達了同樣的苦惱。

      五聯疫苗對于家長們并不陌生??捎糜陬A防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌引起的五種感染性疾病,因此被稱為“五聯疫苗”,兩月齡以上的新生兒可以接種。疫苗專業人士陶黎納告訴北青報記者,“五聯疫苗的優勢一是‘不折騰’,可以把這些疫苗整合在一起及時接種,二是其含有的百日咳成分更加先進”。

      據國家食藥總局官網信息介紹,目前國內所使用的五聯疫苗為賽諾菲巴斯德中國公司生產,商品名為潘太欣。作為一種聯合疫苗,五聯疫苗是由吸附無細胞百白破和滅活脊髓灰質炎聯合疫苗(DTacP-IPV)和b型流感嗜血桿菌結合疫苗(Hib)組成。推薦的免疫程序為:在2、3、4月齡,或3、4、5月齡進行三劑基礎免疫;在18月齡進行一劑加強免疫,每次接種單劑本品0.5ml。該疫苗屬于二類疫苗,以自愿、自費為原則,在知情告知的情況下由受種者家長選擇。

      原因

      8批次五聯疫苗批簽發被拒 企業供貨不足

      為什么五聯疫苗會同時出現全國范圍緊缺?北青報記者從多位疫苗領域專業人士處獲悉,近期有一批五聯疫苗在進入中國市場前,沒有通過國家食藥監局的批簽發檢驗,直接導致了疫苗供應鏈的中斷。

      五聯疫苗的生產企業“賽諾菲巴斯德中國”向北青報記者確認了該消息。在回復記者采訪時賽諾菲表示,五聯疫苗的缺貨是多種原因所致:最近幾年來中國市場對于五聯疫苗的需求增長很大。同時,IPV(脊灰滅活疫苗)納入國家計劃免疫,但由于整體IPV供貨不足,也增加了家長對于含有IPV成分的五聯疫苗的需求。“目前遇到8個批次產品檢測批簽發未通過,進一步加劇了所面臨的供應短缺等情況,短期內供應到市場的數量不能滿足市場需求,已在第一時間與相關衛生和疾控部門展開溝通,積極配合其工作”。賽諾菲稱,聯合疫苗的生產操作復雜,生產周期為18-36個月,其中質量控制占這一周期的70%。

      8批次疫苗批簽發被拒,市面上現有的疫苗安全嗎?賽諾菲公司告訴北青報記者,所有在中國上市的五聯疫苗的安全性和有效性均可確保。目前所有進入中國市場的五聯疫苗,每一個批次除了要在生產國進行出廠檢驗和藥監當局簽發放行外,在進入中國市場時,還需要按照我國的相關要求和流程,在中檢院進行所有批次和全部項目的檢測及簽發放行,方可進入中國市場流通。

      建議

      可分開多次接種來替代

      五聯疫苗斷貨,想為孩子接種的家長如何選擇替代方案呢?陶黎納給出了兩種替代方案,方案一:脊髓灰質炎疫苗和百白破疫苗(免費)+b型流感嗜血桿菌疫苗(自費);方案二:脊髓灰質炎疫苗(免費)+百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(即“四聯疫苗”,屬于自費)。

      廣東省疾控中心在其官方微信公眾號上給出了相同的“替代方案”。同時表示,這兩種接種方案的疫苗均可提供相應的保護,安全性及保護效果與五聯疫苗是類似的。而對于已經接種過部分劑次五聯疫苗的孩子,后因缺貨無法完成五聯疫苗全程接種的,余下劑次也可選擇上述兩種方案中提到的疫苗,具體接種方法要咨詢預防接種單位。(文/本報記者 張小妹)

      核心

      本市暫停新的五聯疫苗接種預約

      北京市疾控中心在其官網回復網友關于五聯疫苗斷貨的提問時表示,五聯疫苗上市銷售需要取得食藥監部門的批簽發合格證,目前生產企業送檢的疫苗未能獲得批簽發合格證,所以暫時無法供應。

      北青報記者從疾控內部人士處獲悉,在得到五聯疫苗可能較長時間斷貨的消息后,北京市疾控中心已經通知各區疾控不再新增五聯疫苗的預約接種,現有的疫苗用于保障已經開始接種程序的兒童完成后續接種。也就是說,五聯疫苗首針接種暫停,只給已經打了前幾針的孩子完成后續接種。此外,北青報記者從中國政府采購網官網看到,12月12日,北京市衛計委作為采購單位,緊急采購了3萬支五聯疫苗。

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    2. 責任編輯 / 徐沖沖

    3. 審核 / 李俊杰 劉曉明
    4. 終審 / 平筠
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